- Сарапшылардың пікірінде жарияланған
QS-M инесі жоқ инжектор арқылы басқарылатын Lispro әдеттегі қаламға қарағанда инсулинді ертерек және жоғарырақ әсер етеді және ұқсас жалпы потенциалмен глюкозаны ертерек төмендететін әсерге әкеледі.
Мақсаты: Бұл зерттеудің мақсаты қытайлық емделушілерде QS-M инесіз реактивті инжекторы арқылы енгізілген лиспроның фармакокинетикалық және фармакодинамикалық (ФК-ПД) профильдерін бағалау болып табылады.
Зерттеудің дизайны мен әдістері: Рандомизацияланған, қос соқыр, қосарланған, кроссовер зерттеу жүргізілді. Дені сау он сегіз ерікті жұмысқа тартылды. Lispro (0,2 бірлік/кг) QS-M инесі жоқ реактивті инжектормен немесе кәдімгі қаламсаппен енгізілді. Жеті сағаттық эвгликемиялық қысқыш сынақтары орындалды. Бұл зерттеуге он сегіз ерікті (тоғыз ер және тоғыз әйел) тартылды. Қосылу критерийлері: 18–40 жас аралығындағы темекі шекпейтіндер, дене салмағының индексі (BMI) 17–24 кг/м2; қалыпты биохимиялық сынақтары, қан қысымы және электрокардиографиясы бар субъектілер; ақпараттандырылған келісімге қол қойған субъектілер. Шығарудың критерийлері: инсулинге аллергиясы немесе басқа аллергиялық тарихы бар субъектілер; қант диабеті, жүрек-тамыр аурулары, бауыр немесе бүйрек аурулары сияқты созылмалы аурулары бар субъектілер. Алкогольді пайдаланған субъектілер де алынып тасталды. Зерттеуді Чунцин медициналық университетінің бірінші еншілес ауруханасының Этика комитеті мақұлдады.
Нәтижелер: инсулин қаламымен салыстырғанда лиспро реактивті инжектор арқылы енгізгеннен кейін алғашқы 20 минут ішінде инсулин концентрациясы мен глюкозаның инфузия жылдамдығының (GIR) қисығы астындағы үлкенірек аймақ (AUC) инсулин қаламымен салыстырғанда байқалды (24,91 ± 15,25 қарсы 12,52 ± 7,60 мг. kg−1, P <0–0IR, AUC1, min AUC1; min AUC1); 0,36 ± 0,24 қарсы 0,10 ± 0,04 U min L−1, AUCINS үшін P <0,001, 0–20 мин). Инесіз инъекция инсулиннің максималды концентрациясына (37,78 ± 11,14 қарсы 80,56 ± 37,18 мин, P < 0,001) және GIR (73,24 ± 29,89 қарсы 116,18 ± 51,80 мин, P = 0) жету үшін қысқа уақытты көрсетті. Екі құрылғы арасында инсулиннің жалпы экспозициясы мен гипогликемиялық әсерлерінде айырмашылықтар болған жоқ. Қорытынды: QS-M инесі жоқ инжектор арқылы басқарылатын Lispro әдеттегі қаламға қарағанда инсулиннің ертерек және жоғарырақ әсер етуіне және ұқсас жалпы күшпен глюкозаны ерте төмендететін әсерге әкеледі.
Жіберу уақыты: 29 сәуір 2022 ж